次要是从毒理学的角度讨论医疗东西的生物相容性。万物都有肯定的毒性,统统取决于剂量反响效应。在医疗东西测试中,测试物的特征与制备,所选择的测试体系以及实行设计都是决议测试后果的紧张要素。
医疗东西毒理检测是产品宁静性评价的一个紧张构成局部,是产品投入利用前一个紧张的关键,国际、国际都有相干的产品宁静性毒理学评价步伐划定。
毒理学测试是医疗东西范畴所需的生物相容性测试套件的一局部,在确保医疗东西宁静方面发扬着要害作用,中科检测植物毒理实验中心,提供毒理检测,可以展开医疗东西毒理检测,陈诉具有CMA和CNAS资质。
检测项目
急性吸入毒性实验、急性经口毒性实验、皮肤安慰实验、皮内反响实验、眼安慰实验、阴道安慰实验、阴茎安慰实验、直肠安慰实验、致敏实验、细胞毒性实验等
检测尺度
医疗东西消毒剂通用要求GB 27949-2020
医疗东西生物学评价
中国药典2020年版1147
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